骨關節炎(Osteoarthritis,OA)指由多種因素引起關節軟骨纖維化、皲裂、潰瘍、脫失而導致的以關節疼痛為主要症狀的退行性關節疾病,是導致傷殘調整壽命年的重要因素之一。一項全球疾病負擔研究(Global Burden of Disease study)數據顯示,2020年全球關節炎患病人數高達5.95億,随着人口老齡化程度的不斷加劇,在肥胖症、糖尿病等疾病的影響下,預計2050年全球將有近11億人受骨關節炎困擾[1]。
Mordor Intelligence 分析稱,全球骨關節炎治療市場規模2024 年預計可達到 73.3 億美元,預計到 2029 年將達到 92.4 億美元,在預測期內(2024-2029 年)複合年增長率為 4.74%[2]。
骨關節炎的藥物治療以緩解疼痛,便於患者進行更多的日常活動為目标,如非甾體抗炎藥(NSAIDs)類止痛藥物或關節腔注射藥物,但是這些治療方法均難以控制骨關節炎的病理進展,并且也伴随着一些用藥風險,如胃腸道不良反應或注射感染。
RP901是由潤佳醫藥自主研發的新分子實體藥物,口服給藥後可在體內快速轉化為活性成分而發揮骨保護和骨關節炎改善作用,目前正在開展臨床Ⅱ期試驗,拟開發成骨關節炎疾病改善療法 (DMOADs,Disease-Modifying Therapies for Osteoarthritis)的1類新藥。
臨床前藥效研究結果表明RP901活性成分有明确的骨保護和骨關節炎改善作用;臨床前藥代動力學研究結果表明RP901活性成分在大鼠和猴中具有很好的口服生物暴露量,且采用同位素标記手段研究表明RP901活性成分在骨關節靶器官有良好分布,這為發揮骨保護和骨關節炎改善作用提供了物質基礎;臨床前安全性及1期臨床實驗結果表明RP901具有良好的安全性。
【參考文獻】
[1] GBD 2021 Osteoarthritis Collaborators. “Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021.” The Lancet. Rheumatology vol. 5,9 e508-e522. 21 Aug. 2023, doi:10.1016/S2665-9913(23)00163-7
[2] Mordor Intelligence Research & Advisory. "骨關節炎治療市場規模和份額分析 - 增長趨勢和預測(2024 - 2029)." Mordor Intelligence, https://www.mordorintelligence.com/zh-CN/industry-reports/osteoarthritis-treatment-market