近日,潤佳醫藥自主研發的口服小分子藥RP902,在治療阿爾茨海默病(AD)源性輕度認知障礙(MCI)的II期臨床試驗中,已成功完成首例患者入組給藥。
該研究(NCT07579884, CTR20261318)是一項多中心、随機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,旨在評價RP902治療攜帶攜帶載脂蛋白E4(ApoE4)等位基因的阿爾茨海默病(AD)源性輕度認知障礙(MCI)試驗參與者的安全性和有效性,主要終點為治療第48周的臨床癡呆評定量表各項分數之和(CDR-SB)較基線的變化。由首都醫科大學附屬北京天壇醫院王擁軍教授與首都醫科大學宣武醫院唐毅教授共同牽頭主持,計劃在全國約50家研究中心開展,拟招募360名試驗參與者。