202123日,潤佳(蘇州)醫藥科技有限公司骨關節炎适應症新藥RP901片(受理号:CXHL2000615CXHL2000616)獲得國家藥品監督管理總局頒發的臨床批件RP901是由潤佳醫藥自主研究和開發,并申請了全球多個國家/地區專利授權保護的化學創新藥。RP901在體內可以發揮骨保護作用,改善骨關節炎症狀。 

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骨關節炎(OA)指由多種因素引起關節軟骨纖維化、皲裂、潰瘍、脫失而導致的,以關節疼痛為主要症狀的退行性疾病,其發生與年齡、肥胖、炎症、創傷及遺傳因素等有關。目前,臨床對OA的治療手段主要是緩解疼痛,延緩疾病進展,矯正畸形,改善或恢複關節功能,提高患者生活質量。OA的總體治療原則是依據患者年齡、性别、體重、自身危險因素、病變部位及程度等選擇階梯化及個體化治療。

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潤佳醫藥董事長兼首席執行官呂佳聲博士表示:“RP901片是一款公司自主研發1類小分子化學新藥,用以治療骨關節炎。骨關節炎於20195月被美國FDA列入“嚴重疾病”目錄,同時也是世界衛生組織“十大嚴重威脅人類健康的疾病”。然而,骨關節炎至今沒有臨床被認可的治療或延緩疾病進程的藥物,直至末期進行關節置換手術,因此骨關節炎屬於“臨床未滿足需求”疾病。公司將積極推進上述研發項目,該産品的成功推進將有望在全球範圍內填補這一疾病領域的空白,填補當前巨大的臨床需求。目前,國內外尚無同類靶點産品獲批上市。”

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潤佳醫藥300105.SEE是一家以1.1類小分子藥物研發為主的高科技醫藥企業,注冊在中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區內、下屬蘇州全資子公司潤佳(蘇州)醫藥科技有限公司位於蘇州納米技術國家大學科技園內,潤佳(上海)工程有限公司坐落於中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區生命藍灣內,并在北美設有分支機構。

公司目前研發專職研發人員50餘人,碩士及以上學曆占85%以上,并且聘有國家專家2位,中、外院士2位及數名國內外著名的科學家、教授團隊。此外,公司結合先進的跨國企業管理理念,應用先進的實驗室Lims系統和ERP管理工具使公司運營更透明、更規範、更高效。公司重點研發退行性疾病及抗腫瘤治療領域的1類小分子藥物,産品管線覆蓋超過12種候選藥物,涵蓋骨退行性的疾病、神經性退性疾病、惡性腫瘤、耐藥性病原菌感染等多個疾病領域。其中,用於骨關節炎治療的First-In-Class候選藥物、治療癡呆的候選藥物和多個腫瘤藥項目已分别進入臨床前申報和臨床實驗階段。

公司於201612月整體在上海股權交易托管中心科創闆成功挂牌(股份代碼300105),20175月被評為科創闆“明星企業”。蘇州公司在201710月年被蘇州工業園區政府評選為“園區科技領軍人才企業”;20185月被蘇州市政府評選為“姑蘇創新創業領軍人才企業”。2018年第三季度,公司啟動了A輪融資,該輪投資由業界知名機構領投,為公司後續的研發及整體發展提供多方面的有力支持。2019年初,與A+H上市企業君實生物合作共同開發多個産品管線。20209月,公司在中國(上海)自貿區臨港新片區投資建設新的研發及産業化基地。2020年12月,公司完成近4億元人民币B輪融資,由君實生物、瑞華資本、潇湘基金領投。不僅如此,公司已積極準備并利用2年左右時間伺機登陸更高層級的資本市場。

潤佳醫藥,以人為本、拼搏進取、勇於創新的企業發展理念,力求在人類抗衰老、抗腫瘤等的健康事業上有所貢獻,讓人們更健康、更長壽。