季夏之际,润佳医药再次迎来喜报,我司生物安全二级实验室备案申请一次性审核通过。


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为响应国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》以及《实验室-生物安全通用要求》(GB19489-2008)等文件要求,我司病原微生物实验室在经过布局调整、文件完善、人员培训等一系列准备工作后,于2023517日向上海市浦东新区卫健委提交了生物安全二级实验室备案申请书,次月该申请审核通过



20235月浦东新区卫健委专家组莅临我司进行现场评估,公司实验室经理及各专业组相关人员陪同。专家组对实验室的建筑结构、缓冲布局、通风系统等硬件设施逐一进行了现场查看以及各种文件、相关材料进行了检阅,并在生物安全流程及设施、设备、个人防护设施、管理体系、标准化操作流程等方而的生物安全情况进行了现场评估。专家组成员对我司实验室生物安全工作提出了指导性意见,同时对现阶段工作于以了充分背定。通过现场评估,专家组一致认为我司病原微生物实验室符合二级生物安全防护要求,达到了备案标准,验收合格。


我司病原微生物实验室达到二级生物安全防护要求,符合生物安全备案标准,得益于市、区卫健委领导和专家组的指导及技术支持,得益于公司领导的鼓励和大力支协,得益于生物部门员工的辛勤努力!下一步,生物部门将继续严格执行生物安全管理要求,做好生物实验室的日常管理使用,从源头上把好生物安全关,在细胞培养、微生物等检验、检疫工作中发挥技术支撑和安全保障作用。


公司简介

      润佳医药是一家参与国际竞争,旨在以患者为中心,提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物,具备从药物先导分子的发现与评价到新药临床开发及商业化完整能力的高科技集团型企业,下设2大研发中心(总面积近9000㎡),分别位于上海张江核心区、苏州工业园区,并在临港新片区生命蓝湾投资建设占地55亩的产业化基地。集团新药研发管线近20项,重点关注于骨科、肿瘤和神经科学三大核心治疗领域的药物研发,并在小核酸领域进行专项研发投入,其中多个管线处于临床试验阶段。



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